Candin ( candida albicans ) side effects , interazioni , warning , dosage & usi , candilin

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DESCRIZIONE DI DROGA Candida albicans pelle test Antigen per Cellular Ipersensibilità (Candín & reg; (Candida albicans)) è una, incolore, soluzione sterile trasparente con un pH di 8 0 - 8.5. L'antigene deve essere somministrato per via intradermica secondo le istruzioni contenute in DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE di questo inserto. Candín & reg; (Candida albicans) è realizzato dal filtrato e cellule di due ceppi di Candida albicans cultura. I funghi sono propagati in un mezzo chimicamente definito costituito da Sals inorganica, biotina e saccarosio. materiale sorgente liofilizzato viene estratto con una soluzione di 0,25% NaCl, 0,125% NaHCO 3 e 50% v / v di glicerolo. L'estratto concentrato viene diluita con una soluzione di 0,5% NaCl, 0,25% NaHCO 3. 0,03% albumina (umano) USP, 8 ppm polisorbato 80 e lo 0,4% di fenolo. La potenza di Candín & reg; (Candida albicans) è misurata da DTH test cutanei nell'uomo. La procedura prevede concomitante (side-by-side) test dei lotti di produzione con riferimento interno (IR), usando adulti sensibili che sono stati precedentemente schermati e qualificati per servire come soggetti di prova. La risposta indurimento a 48 ore indotte da 0,1 ml di un lotto di produzione viene misurata e confrontata con la risposta ottenuta da 0,1 mL di IR. La prova è soddisfacente se la potenza del lotto produttivo non differisce più di & plusmn; 20% dalla potenza del IR, quando analizzati dalla t-test per dati appaiati (a due code) ad un valore p 0,05 La potenza del IR è monitorata da test cutanei DTH. Persone incluse nel test di potenza sono qualificati come soggetti di prova, ricevendo quattro test cutanei con il IRfrom quale si calcola una risposta media indurimento (mm). test cutanei corrente con il IR devono dimostrare che la potenza del IR non è cambiata più di & plusmn; 20% dalla risposta qualificazione media negli stessi soggetti di prova, se analizzato dal t-test accoppiato (a due code) ad un valore p di 0,05. La risposta indurimento richiesto a 48 ore al IR 15 mm & plusmn; 20%. Pelle Forza di prova La resistenza della pelle-test di Candín & reg; (Candida albicans) è stata determinata da studi dose-risposta in adulti sani (vedere FARMACOLOGIA CLINICA). Il prodotto è destinato a suscitare una risposta indurimento & ge; 5 mm di persone immunologicamente competenti con ipersensibilità cellulare per l'antigene (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Ultima rivista RxList: 2009/05/28 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.